Twous tès saliv antijèn

Poukisa chwazi VRÈMAN?

Ekip pwofesyonèl

REALY gen yon depatman devlopman dedye a devlopman nan reyaktif IVD. Anplwaye teknik nou an responsab devlopman pwosesis, amelyorasyon pwosesis, ak devlopman fòmilasyon.

Kalite asirans

Nou gen sètifika CE, ISO 13485 sètifikasyon sistèm kalite, Lisans fabrikasyon, ak Otorizasyon Maketing nan peyi orijin. Nou ap tou prepare FDA a ak lòt sètifika.

Kontwòl Kalite strik

Kenbe kontwòl kalite strik pandan pwosesis la. Sekirite pwodwi nou yo tcheke atravè tès vaste, echantiyon ak pwosedi verifikasyon pou satisfè espesifikasyon final pwodwi yo.

Komèsyal nan mond lan

Nou patisipe nan egzibisyon medikal nan anpil peyi tankou Medlab, Medica, ak AACC chak ane. Rezo lavant la te kouvri plis pase 80 peyi ak rejyon yo, distribye bon jan kalite pwodwi nan pri trè konpetitif.

Ki sa ki Antigen Saliva Test Kit?

Twous tès saliv COVID-19 Antigen an se yon tès imino in vitro ki detekte SARS-CoV-2 alfa, beta, gamma, kappa ak delta. Twous la se pou deteksyon dirèk ak kalitatif antijèn nukleoprotein viral SARS-CoV-2 nan echantiyon saliv imen yo te kolekte nan men moun yo sispèk gen COVID-19 nan 7 premye jou sentòm yo kòmanse. Twous tès saliv COVID-19 antijèn yo fèt pou moun pwofàn yo itilize epi li pèmèt tès pwòp tèt yo lakay yo. Tès la idantifye antijèn nukleoprotein viral SARS-CoV-2. Antijèn jeneralman detekte nan echantiyon saliv pandan faz egi enfeksyon an.

Prensip Antigen Saliva Test Kit

Tès saliv COVID-19 Antigen an se yon tès imino kalitatif ki baze sou manbràn pou deteksyon antijèn SARS-CoV-2 nan echantiyon saliv imen. Lè antijèn nan echantiyon an rive nan zòn tès la (T) nan manbràn nan, li pral fòme yon liy ki gen koulè. Absans liy koulè sa a sijere yon rezilta negatif. Pou asire tès la fèt byen, yon liy koulè ap parèt nan zòn Kontwòl (C), si tès la te fèt kòrèkteman.

Benefis tès saliv

Saliv bay sekirite amelyore grasa koleksyon ki pa pwogrese
Prelèvman nasofarinj yo se metòd pou pran echantiyon "ale" pou tès viral depi pandemi COVID-19 te kòmanse, men yon gwo avantaj nan koleksyon saliv ak tès se ke li se yon metòd koleksyon ki pa pwogrese. Reyalite sa a pou kont li se kaptire enterè tou de founisè swen sante a ak itilizatè final la. Kòm dyagnostik saliv yo te kòmanse itilize pou tès SARS-CoV-2, avantaj sou prelèvman nasopharyngeal te vin parèt.

Saliv se yon kalite echantiyon ki pi fasil pou w administre tèt ou
Koleksyon saliv la pi fasil, pi fleksib, epi li prezante opsyon pou yon pasyan kolekte pwòp tèt li pratik pandan li nan prezans yon founisè swen sante. Koleksyon desantralize ak sit tès agrandi pèmèt echantiyon yon popilasyon pi laj ak divès.

Pi bon estabilite ak transpò
Osi lontan ke gen yon fason pou transpòte echantiyon yo soti nan rezidans yon pasyan nan yon etablisman tès, yon sistèm tès desantralize bay avantaj enpòtan. Avèk tès SARS-CoV-2, anpil tès otorize pou ijans yo te aplike twous lakay ki itilize metòd koleksyon saliv e plizyè etid te demontre estabilite SARS-CoV-2 RNA nan saliv, anba yon varyete kondisyon depo.

Pran echantiyon saliv se yon solisyon abòdab
Plizyè etid yo te rapòte nati pri-la efikas nan echantiyon saliv konpare ak echantiyon san. Pri ekstraksyon ak pirifikasyon seleksyon biomarkers saliv yo pi ba tou: Pou fè ekstraksyon komèsyal ADN nan saliv, pri a se $6.93 pou chak echantiyon kont $10.88 pou chak echantiyon pou san.

Deteksyon egzat nan byomarkè maladi oral ak sistemik
Saliv se yon biofluid konplèks ak yon seri vas nan divès biomarkers prezan. Kantite byomarkè saliv pou maladi oral ak sistemik ap ogmante epi metodoloji sansib, selektif te ede nan deteksyon yo. ADN, RNA, ak pwoteyin biomarkers ki asosye ak kansè, maladi parodontal, maladi otoiminitè, maladi viral ak bakteri, maladi neurodegenerative, ak maladi kadyovaskilè yo te idantifye nan saliv.

Eleman nan twous tès saliv antijèn

COVID-19 Twous Tès Antijèn Saliv: Twous la konsiste de pèseptè saliv, bann tès ak tanpon ekstraksyon. Bann andedan kay la gen ti kantite pwodui chimik (pwoteyin, surfactants, tanpon byolojik, sèl, idrat kabòn, polymère, patikil an latèks ak konsèvasyon (azid sodyòm)) ak ti kantite antikò oswa antijèn kòm engredyan aktif nan reyaksyon deteksyon an, konjige ak an latèks. patikil oswa imobilize sou rejyon liy tès yo. Manbràn se nitrocellulose. Teren an plis gen kousinen adsorban (seluloz), Polyester ak fib vè. Pèseptè krache chak twous fèt ak fib Polyester. Eleman Tanpon: Tanpon byolojik, sèl ak surfactants. Konsèvatif: azid sodyòm.

Kouvwi papye aliminyòm pou yon sèl twous tès pouched.

Pake insert (papye).

Pwosedi tès pou twous tès saliv antijèn

Pote kit tès, reyaktif ak espesimèn ak/oswa kontwòl nan tanperati chanm (2 ~ 30 degre) anvan ou itilize.

01/

Retire kit tès la nan anbalaj li yo. Mete etikèt sou aparèy la ak idantifikasyon pasyan an. Pou pi bon rezilta yo, yo ta dwe fè tès la nan dezèdtan.

02/

Retire kit tès la nan tib la ak tanpon ekstraksyon. Retire bouchon pwoteksyon an.

03/

Mete pèseptè saliv la (pati sèk la nan foto a) nan dèyè bouch la. Kenbe tèt la nan aparèy la lonje dwèt anlè, yo dwe nan yon ang nan liy orizontal la. Kenbe pou 2 minit.

04/

Retire pèseptè saliv la nan bouch la.

05/

Mete pèseptè saliv la vètikal nan tib la ak tanpon ekstraksyon.

06/

Li rezilta yo nan 15 minit.

Entèpretasyon rezilta nan twous tès saliv antijèn

Pozitif

De bann koulè parèt sou manbràn la. Yon gwoup parèt nan rejyon kontwòl la (C), ak yon lòt gwoup parèt nan rejyon tès la (T).

Negatif

Sèlman yon bann koulè parèt nan rejyon kontwòl (C). Pa gen okenn bann koulè aparan parèt nan rejyon tès la (T).

Envalid

Bann kontwòl pa parèt. Rezilta nenpòt tès ki pa te pwodwi yon bann kontwòl nan tan li espesifye yo dwe jete. Tanpri revize pwosedi a epi repete ak yon nouvo tès. Si pwoblèm nan persiste, sispann sèvi ak twous la imedyatman epi kontakte distribitè lokal ou a.

REMAK

Entansite koulè nan rejyon tès la (T) ka varye selon konsantrasyon analit ki prezan nan echantiyon an. Se poutèt sa, nenpòt lonbraj koulè nan rejyon tès la ta dwe konsidere kòm pozitif.
Ensifizan volim echantiyon, pwosedi fonksyònman kòrèk oswa tès ekspire yo se rezon ki pi posib pou echèk gwoup kontwòl.

Prekosyon nan twous tès antijèn saliv

Tanpri li tout enfòmasyon ki nan pakè a anvan ou fè tès la.
Pou tès pwòp tèt ou nan vitro itilize dyagnostik sèlman.
Pa manje, bwè oswa fimen nan zòn kote espesimèn yo oswa twous yo okipe.
Sere nan yon kote ki sèk nan 2-30 degre (36-86F), evite zòn ki depase imidite.
Si anbalaj papye a domaje oswa li te louvri, tanpri pa itilize.
Sèvi ak tès la sèlman yon fwa. Pa demonte epi manyen fenèt tès la nan tès la lolly.
Twous la pa dwe jele oswa itilize apre dat ekspirasyon ki enprime sou pake a.
Lave men yo byen anvan ak apre manyen.
Tanpri asire w ke yo itilize yon kantite echantiyon apwopriye pou tès la. Twòp oswa twò piti gwosè echantiyon ka mennen nan devyasyon nan rezilta yo.
Tout tès, echantiyon ak materyèl ki kapab kontamine yo itilize yo ta dwe jete nan sak pou jete yo bay tès la nan bwat fatra ki apwopriye a epi lave men w.

Limit nan twous tès antijèn saliv

Si w pa swiv etap tès yo ka bay rezilta ki pa kòrèk. Tès rapid antijèn COVID-19 sa a se pou tès pwòp tèt ou pou itilize dyagnostik in vitro sèlman.

Rezilta yo jwenn ak tès la ta dwe konsidere ak lòt rezilta klinik nan lòt tès laboratwa ak evalyasyon, kote ki disponib.

Si rezilta tès la negatif oswa ki pa reyaktif epi sentòm klinik yo pèsiste, li ka paske ou nan faz trè bonè enfeksyon an epi viris la ka pa detekte. Li rekòmande pou fè tès ankò ak yon nouvo tès 1-2 jou apre oswa chèche konsèy medikal.

Rezilta pozitif COVID-19 ka akòz enfeksyon ak souch coronavirus ki pa SARS-CoV-2 oswa lòt faktè entèferans.

Tès rapid antijèn COVID-19 sa a mwens fyab nan dènye faz enfeksyon an ak moun ki asymptomatik, li rekòmande pou itilize tès la nan 7 premye jou sentòm yo kòmanse.

Depo ak lavi etajè

Yo ta dwe estoke twous tès la nan 2-30 degre, epi lavi etajè a se 18 mwa.
Apre sache papye aliminyòm lan fèmen, li rekòmande pou itilize kat tès la nan 1 èdtan nan tanperati chanm.
Solisyon ekstraksyon an rekòmande pou itilize nan 1 èdtan apre ouvèti nan tanperati chanm.

Sètifika nou an

Nou te pase sètifika divès kalite tankou CE ak ISO, ak pwodwi yo nou bay yo gen asirans kalite.

Pwoblèm komen nan twous tès antijèn saliv

K: Ki jan ou itilize twous tès antijèn saliv la?

A: 30 minit anvan pwosedi koleksyon saliv, PA manje, bwè, fimen oswa moulen chiklèt. Retire kasèt la nan sak papye sele a epi sèvi ak li nan lespas 15 minit. Prelèvman pad plat la nan bouch la ak lang pou kolekte likid oral. Pran pad plat la soti nan bouch la lè koulè wouj violèt la deplase atravè fenèt rezilta a nan sant la nan kasèt la.

K: Ki rezilta tès antijèn saliv yo ye?

A: Yon rezilta pozitif endike prezans antijèn viral ak tès adisyonèl nesesè. Rezilta pozitif pa eskli enfeksyon bakteri oswa ko-enfeksyon ak lòt viris. Yon rezilta negatif ta dwe trete kòm sipoze epi li pa eskli enfeksyon COVID-19. Rezilta negatif yo ta dwe konsidere nan kontèks dènye ekspoze yon pasyan, istwa, ak prezans nan siy klinik ak sentòm ki konsistan avèk COVID-19. Si sa nesesè, konfime ak yon tès molekilè. Kat Tès la fèt pou itilize nan premye 7 jou sentòm yo kòmanse. Tès saliv antijèn COVID-19 fèt pou moun pwofàn yo itilize epi li pèmèt tès pwòp tèt ou lakay yo oswa lòt kote.

K: Ki sa ki ka detekte nan yon tès saliv?

A: Tès saliv yo itilize pou fè tès oswa dyagnostike anpil kondisyon ak maladi, tankou maladi Cushing, anovulasyon, VIH, kansè, parazit, ipogonadism, ak alèji. Gouvènman ameriken an menm te itilize tès saliv pou evalye chanjman ritm sirkadyèn nan astwonòt yo anvan vòl epi pou evalye pwofil ormon sòlda k ap siviv fòmasyon militè yo.

K: Èske tès antijèn saliv efikas?

A: Rapò chans dyagnostik yo te kalkile nan 87 (95% CI 19-395) ak zòn anba koub la te kalkile kòm 0.92 (95% CI 0.90-0 .94) sijere trè bon pèfòmans nan tès saliv yo nan detekte SARS-CoV-2. Konklizyon: Tès saliv gen yon trè bon kapasite diskriminatwa ak dyagnostik pou detekte SARS-CoV-2.

K: Ki jan tès saliv la egzat pou COVID?

R: Tès saliv la se pa yon altènativ a tès PCR nan nen ak gòj COVID-19, ki toujou se tès dyagnostik ki pi egzak pou nenpòt moun ki sispèk gen COVID-19. Malgre ke pwosesis tès laboratwa a se menm bagay la, yon echantiyon saliv se sèlman apeprè 85 pousan osi egzat ke yon prelèvman nen ak gòj.

K: Ki rat ki pi bon nan nen oswa saliv?

A: Soti nan 2819 patisipan yo, 6.5% te gen yon tès molekilè pozitif. Sansiblite jeneral yo te 46.7% (39.3-54.2%) pou saliv Ag-RDT la ak 68.9% (61.6-75.6%) pou Ag-RDT nan nen. Avèk yon koupe chaj viral (pi gran pase oswa egal a 5.2 log10 SARS-CoV-2 kopi E-jèn/mL) kòm yon prokurasyon nan enfeksyon, sansiblite sa yo ogmante a 54.9% (46.4-63.3%) ak 83.9 % (76.9-89.5%), respektivman.

K: Ki jan yon tès COVID pozitif sanble?

R: Yon rezilta POZITIF dwe montre tou de yon liy BLE ak yon liy ROZ jis anba liy BLE a. Gade byen! Menm yon Liy Tès woz trè endispoze ak yon Liy Kontwòl ble se yon rezilta POZIF. Woz lonbraj oswa yon liy toupre etikèt yo sou teren an pa konsidere kòm yon rezilta pozitif. Ou pa bezwen fè tès repete si ou gen yon rezilta pozitif nenpòt ki lè.

K: Ki objektif yon tès saliv?

A: Deteksyon egzat nan byomarkè maladi oral ak sistemik. ADN, RNA, ak pwoteyin biomarkers ki asosye ak kansè, maladi parodontal, maladi otoiminitè, maladi viral ak bakteri, maladi neurodegenerative, ak maladi kadyovaskilè yo te idantifye nan saliv.

K: Ki jan ou li tès saliv antijèn Covid 19?

A: Prezans yon bann ki gen koulè nan rejyon tès la endike yon rezilta pozitif pou antijèn viral SARS-CoV-2, alòske absans li endike yon rezilta negatif. Yon bann koulè nan rejyon kontwòl la sèvi kòm yon kontwòl pwosedi, jeneralman endike ke volim apwopriye nan echantiyon yo te ajoute ak mèch manbràn ap travay.

K: Ki diferans ki genyen ant tès antijèn ak tès PCR?

A: Kontrèman ak tès PCR la, tès antijèn an ka sèlman detèmine si ou gen yon viris aktif nan kò ou. Tès rapid la pa ka detekte ti kantite viris la oswa ka asymptomatik osi byen ke tès PCR la kapab.

K: Èske ou ka fè yon tès COVID nan gòj ou?

A: Gen kèk moun ki fè yon prelèvman nan gòj pou teste COVID lakay yo lè l sèvi avèk tès antijèn. Yon prelèvman nan gòj posib pou detekte COVID pase yon prelèvman nan nen. Nouvo varyant tankou Omicron yo anjeneral plis detekte nan krache ou pase nan twou nen ou. Poutan, Food and Drug Administration pa apwouve metòd prelèvman nan gòj pou tès antijèn lakay yo apati 2023. Li esansyèl pou ou swiv enstriksyon yo pou diminye risk ou genyen pou yon rezilta enkonklizyon oswa fo rezilta.

K: Konbyen tan echantiyon saliv dire?

A: Twous koleksyon saliv la gen ladan yon solisyon tanpon ki ajoute nan saliv ou imedyatman apre ou fin bay echantiyon ou a. Solisyon sa a estabilize ADN epi anpeche kontaminasyon bakteri. Echantiyon tanpon yo estab nan yon pakèt tanperati ({0}}ºF jiska 122ºF oswa -20ºC jiska 50ºC) pou jiska 6 mwa.

K: Èske tès saliv pi egzak pase tès san?

A: Konsidere mete sereng la, soulaje pasyan an nan laperèz ak malèz nan yon baton zegwi, ak kolekte echantiyon saliv olye. Se pa sèlman tès saliv jodi a trè sansib ak egzat, men dyagnostik saliv ofri tou metòd ki pi serye pou mezire nivo òmòn gratis, biodisponib.

K: Ki diferans ki genyen ant tès antijèn rapid ak tès prelèvman?

A: Tès antijèn. Li kapab dyagnostike yon enfeksyon coronavirus aktif. Rezilta pozitif nan yon tès antijèn yo konsidere kòm trè egzat, men tès la pa konplètman eskli enfeksyon coronavirus la. Pou jwenn lekti ki pi egzak, ou bezwen jwenn yon tès prelèvman, oswa tès RT-PCR.

K: Ki pi bon tès antijèn COVID la?

A: Reyèlman COVID-19 Antigen Rapid Home Test Kit. Se la Realy COVID-19 Antigen Home Test la ka itil. Nou jwenn li pi fasil pou itilize pi wo pase tout lòt tès yo. Avèk tès sa a, pa gen okenn konplikasyon, etap konplike, teknoloji siplemantè, oswa eleman ki difisil pou itilize.

K: Ki jan ou fè tès antijèn Covid?

A: Mouche nen ou. Louvri anbalaj la prelèvman - sèlman manyen prelèvman an nan manch lan, pa manyen pad la mou nan pwent an. Mete prelèvman an nan twou nen gòch ou jiskaske ou santi rezistans, sa a anjeneral apeprè 2cm a 4cm. Woule prelèvman an 5 fwa andedan twou nen an. Sèvi ak menm prelèvman an, repete pwosesis sa a nan twou nen dwat ou.

K: Èske ou ka teste Covid nan saliv?

A: Yon rezilta PCR pozitif oswa lòt rezilta tès anplifikasyon molekilè vle di yon moun gen COVID--19 kounye a. Tès molekilè yo fèt lè yo kolekte yon prelèvman nan nen oswa yon echantiyon saliv. Prelèvman nan nen: Yon prelèvman nan nen sanble ak yon Q-tip long. Li se mete sou de pous nan nen ou ak toubiyon alantou pou kèk segond.

K: Ki jan tès antijèn saliv yo serye?

A: Yo te evalye presizyon dyagnostik tou de tès pwòp tèt yo ak tès molekilè kòm referans. Rezilta: Nan 2819 patisipan yo, 6.5% te gen yon tès molekilè pozitif. Sansiblite jeneral yo te 46.7% (39.3-54.2%) pou saliv Ag-RDT la ak 68.9% (61.6-75.6%) pou Ag-RDT nan nen.

K: Ki òmòn yo ka detekte nan saliv?

A: Pibliye rechèch te pwouve presizyon nan tès saliv nan detèmine valè yo nan òmòn espesifik tankou estwojèn yo pi gwo (estradiol, estwòn, estriol), pwojestewòn, androjèn (dehydroepiandrosterone, testostewòn, 5a-dihydrotestosterone), kortisol, ak melatonin.

K: Èske yon tès antijèn rapid menm jan ak yon tès lakay ou?

A: Tès molekilè, tankou reyaksyon chèn polymerase (PCR) ak lòt tès anplifikasyon asid nikleyik (NAATs), ki detekte materyèl jenetik ki rele RNA ki soti nan viris la. Tès antijèn, souvan refere yo kòm tès rapid oswa, pou kèk, tès lakay oswa pwòp tèt ou, ki detekte pwoteyin yo rele antijèn nan viris la.

K: Band tès la trè dekolore. Ki sa ki ka rezon yo?

A: Rezon ki fè yon dekolorasyon vizib klèman nan teren tès la se ke yo te bay twòp gout soti nan tib la ekstraksyon nan echantiyon an byen nan kat tès la. Teren endikatè a ka sèlman kenbe yon kantite limite likid. Si liy kontwòl la (C) pa parèt oswa si teren tès la dekolore anpil, tanpri fè tès la ankò lè w sèvi ak yon nouvo kat tès dapre enstriksyon yo pou itilize.

Kòm youn nan manifaktirè twous tès saliv antijèn ki pi pwofesyonèl ak founisè nan Lachin, nou ap prezante pa bon jan kalite pwodwi ak bon sèvis. Tanpri asire w ke ou an gwo twous tès antijèn saliv bon mache soti nan faktori nou an. Kontakte nou pou plis detay.