Chimiluminesans sistèm imunoessai

Poukisa chwazi VRÈMAN?

Ekip pwofesyonèl

REALY gen yon depatman devlopman dedye a devlopman nan reyaktif IVD. Anplwaye teknik nou an responsab devlopman pwosesis, amelyorasyon pwosesis, ak devlopman fòmilasyon.

Kalite asirans

Nou gen sètifika CE, ISO 13485 sètifikasyon sistèm kalite, Lisans fabrikasyon, ak Otorizasyon Maketing nan peyi orijin. Nou ap tou prepare FDA a ak lòt sètifika.

Kontwòl Kalite strik

Kenbe kontwòl kalite strik pandan pwosesis la. Sekirite pwodwi nou yo tcheke atravè tès vaste, echantiyon ak pwosedi verifikasyon pou satisfè espesifikasyon pwodwi final yo.

Komèsyal nan mond lan

Nou patisipe nan egzibisyon medikal nan anpil peyi tankou Medlab, Medica, ak AACC chak ane. Rezo lavant la te kouvri plis pase 80 peyi ak rejyon, distribye bon jan kalite pwodwi nan pri trè konpetitif.

Kay 12 Dènye paj 1/2

Ki sa ki se Chemiluminescence Immunoassay (CLIA)?

CLIA se yon teknik pou detèmine konsantrasyon echantiyon ki baze sou entansite limyè ki emèt pa yon reyaksyon chimik ak byolojik. Sistèm kimiluminesans (CL) ak imunoreaksyon yo konbine nan CLIA. Gen kèk pwodwi chimik yo te itilize kòm etikèt CL, ak sistèm nan jenere chemiluminescence lè substrats CL yo ajoute, sa ki pèmèt echantiyon yo dwe mezire. Substra CL ki pi souvan yo enkli luminol, dérivés yo, fosfataz alkalin (ALP), peroksidaz, ak konpoze ester akridinium. Nan CLIA, anzim la itilize tou pou maketing pwoteyin sib yo. ALP ak peroksidaz refor yo lajman itilize pou etikèt anzim.

SARS-Cov-2 & FLU A&B & RSV & Adv Combo Rapid Test Cassette (swab)

Prensip CLIA

Chemiluminescence immunoassay gen de sistèm, immunoassay ak chemiluminescence essai. Sistèm imunoassay la sèvi ak sibstans kimiluminesan oswa anzim kòm makè, ki make dirèkteman sou antijèn oswa antikò, epi konplèks iminitè antijèn-antikò fòme nan reyaksyon ant antijèn ak antikò a. Sistèm analiz chemiluminescence la se yon substra luminesan ki te ajoute ak yon oksidan oswa yon anzim apre reyaksyon iminitè a. Apre sibstans kimiluminesan an soksid pa oksidan an, yon entèmedyè nan yon eta eksite fòme, ki emèt foton yo lage enèji pou retounen nan yon eta tè ki estab. Entansite luminesans la ka detekte lè l sèvi avèk yon enstriman pou mezire siyal luminesans. Dapre relasyon ki genyen ant makè a chimiluminesans ak entansite a luminesans, kontni an nan analit la ka kalkile lè l sèvi avèk koub la estanda.

Twa sistèm etikèt diferan nan CLIA

CLIA gen twa sistèm etikèt diferan selon diferans nan mekanis chimi fizik nan emisyon limyè a:

Mete etikèt sou pwodui chimik ki enplike dirèkteman nan reyaksyon emisyon limyè a
Sa a kalite pwodui chimik ak estrikti espesyal ka transfere nan yon eta eksite atravè reyaksyon chimik. Foton yo ta lage lè pwodui chimik la tonbe nan eta tè soti nan eta eksite a. Chimik tipik la se akridinium ester ak dérivés li yo. Ekspozisyon yon etikèt ester akridinium nan yon solisyon oksijene idwojèn alkalin deklanche yon flash limyè. Yon devlopman ki vin apre yo te etikèt ester acridinium sulfonamide. Li se tou deklanche pa oksijene alkalin idwojèn emèt yon flash nan limyè.

Reyaksyon emisyon limyè anzim katalize
Kalite chemiluminescence sa a itilize anzim pou mete etikèt sou antikò. Teknikman pale, li se yon anzim ki lye immunoassay ki itilize chimik luminesan kòm substra olye pou yo chromogen. Anzim ki pi lajman itilize yo se peroksidaz refor (HRP) ak fosfataz alkalin (AP), yo chak gen pwòp substrats luminesan li yo. Luminol se yon substra kimiluminesan trè komen ki itilize pou deteksyon HRP. HRP katalize dekonpozisyon luminol nan prezans oksijene pou pwodui yon entèmedyè eta eksite. Flash limyè vizib (maksimòm nan 425nm) emèt sou pouri nan entèmedyè singlet la.

Reyaksyon redox medyatè reyaksyon emisyon limyè
Yon lòt sistèm CL enpòtan pou remake paske reyaktif la rejenere e konsa ka resikle. Sistèm sa a itilize Ruthenium tris-bipyridine (bpy) kòm etikèt, li enplike reyaksyon Ru(bpy)33+ ak Ru(bpy)3+ pou pwodui yon eta eksite nan Ru(bpy)32+ , yon espès ki estab ki dekonpoze nan eta tè a lè li emèt yon emisyon zoranj 620 nm. Ru(bpy)33+ ak Ru(bpy)3+ ka elektwojenere soti nan Ru(bpy)32+ pa rediksyon nan apeprè -1.3 V, ak oksidasyon nan apeprè { {10}}.3 V. Sistèm sa a ladan l li dedike pou electrochemiluminescence ak ultrahigh sansiblite ak espesifik.

Avantaj nan Chimiluminesans Immunoassay System

Segondè sansiblite
Sansiblite se kle nan pèfòmans siperyè nan analizeur imunoassay. Sansiblite kèk analizè ka rive nan 10 -16 mol / L (RIA pou 10-12 mol / L). Yon lòt egzanp se substrats chemiluminescent (tankou AMPPD), konsantrasyon alcalins phosphatase ka detekte pase chromogenic substrate pou sansib 5 х 10 ^ 5 fwa.

Wide lineyè ranje sinetik
Entansite luminesans nan imunoessai chemiluminescence se lineyè ant 4 ak 6 lòd nan grandè ki gen rapò ak konsantrasyon nan sibstans ki mezire. Sa a se yon avantaj enpòtan konpare ak seri absorpsyon (OD) 2.0 pou imunoessai kolorimetrik anzim.

Human Monkeypox Virus (MPV) Real Time PCR Assay Kit

Long dire siyal limyè

Kalite ekla CLIA pwodui yon siyal limyè ki dire pou èdtan oswa menm yon jou. Sa a sètènman senplifye operasyon an eksperimantal ak mezi.

Metòd analiz la senp epi rapid

Pifò nan analizeur imunoassay chemiluminescence yo se yon sèl-etap mòd ki sèlman mande pou adisyon a nan yon sèl reyaktif (oswa yon konbinezon de reyaktif).

Rezilta ki estab, ti erè

Echantiyon an dirèkteman emèt limyè poukont li, san okenn iradyasyon sous limyè, elimine enpak plizyè faktè posib (estabilite sous limyè, gaye limyè, seleksyon vag limyè, elatriye) nan analiz la. Sa fè rezilta analiz yo sansib, ki estab ak serye.

Bon sekirite ak lavi sèvis long

Analyseur imunoassay chemiluminescent elimine itilizasyon sibstans radyo-aktif. Jiskaprezan, yo pa jwenn li danjere. Anplis, reyaktif yo itilize pou imunoassay yo estab epi yo ka estoke pou jiska yon ane.

Eleman nan CLIA

96-byen microtiter plak ak sele
Egzanp Dilyan
Kaptire ak/oswa deteksyon antikò
Avidin/HRP konjige
Lave tanpon
Solisyon substrate
Pwotokòl detaye

Aplikasyon pou sistèm imunoessai chemiluminescence

01/

Dyagnostik klinik:CLIA yo itilize anpil nan laboratwa klinik yo pou fè dyagnostik divès maladi ak kondisyon medikal. Li ka mezire byomarkè, òmòn, antikò, ak lòt analit ki endike maladi espesifik.

02/

andokrinoloji:Li se souvan itilize yo evalye fonksyon tiwoyid, nivo òmòn repwodiktif, ak nivo òmòn adrenal yo, ede nan dyagnostik la ak jesyon nan maladi andokrin.

03/

Siveyans dwòg ki ka geri (TDM):CLIA se travay nan TDM pou mezire konsantrasyon dwòg nan san an, asire ke medikaman yo nan ranje ki terapetik optimal.

04/

Alèji ak iminoloji:CLIA yo itilize pou detekte antikò IgE espesifik alèrjèn nan san an, pou ede nan dyagnostik alèji. Li itilize tou pou evalye repons iminitè ak nivo antikò nan divès maladi iminolojik.

05/

Tès Maladi Enfektye:CLIA lajman itilize pou detekte ajan enfektye, tankou viris, bakteri, ak parazit, nan echantiyon klinik yo.

06/

Tès Maladi Otoiminitè:CLIA yo itilize pou detekte otoantikò ki asosye ak maladi otoiminitè, tankou atrit rimatoyid, lupus sistemik eritematos, ak paralezit miltip.

07/

Onkoloji ak Biomarkers kansè:CLIA aplike nan nkoloji pou detekte makè timè ak antijèn espesifik kansè yo.

08/

Sante repwodiksyon:CLIA yo itilize nan sante repwodiktif pou mezire òmòn ki gen rapò ak fètilite ak gwosès.

09/

Tès Dwòg:CLIA travay nan pwogram tès dwòg, tès depistaj dwòg nan espas travay, ak toksikoloji legal pou detekte dwòg abi oswa dwòg terapetik nan echantiyon byolojik, tankou pipi ak san.

10/

Rechèch Medikal:CLIA se yon zouti esansyèl nan rechèch medikal pou quantifier biomolecules ak etidye mekanis maladi. Li ede nan konpreyansyon pwogresyon maladi a, idantifye nouvo biomaketè, ak evalye entèvansyon potansyèl ki ka geri.

Pwosedi sistèm imunoessai chimiluminesans

Defini Plage dinamik espere

Li enpòtan pou konnen ranje konsantrasyon apwoksimatif analit la nan echantiyon ou a. Anplis de sa, ou bezwen konnen ki sa ranje konsantrasyon optimal rekòmande yo nan lòd yo detekte analit ou vle.

Defini espesimèn nan analize

Kalite echantiyon an (egzanp san, serom, pipi, elatriye) ap ede w konprann seri dinamik ki espere analiz ki genyen nan echantiyon an.

Chwazi Antikò yo dwe itilize nan tès la

Ou pral vle chwazi antikò ki trè espesifik pou analit inik ou a. Espesifik se kle nan siksè nan tès ou a.

Chwazi pi bon pèl mayetik ou yo

Ou pral bezwen detèmine ki gwosè pèl optimal, zòn sifas chaplèt ak kontni oksid fè bezwen pou analiz espesifik analit ou a.

Optimize Pwosedi Kouch la

Lè kouch pèl ou yo, ou pral vle pran an kont pwopriyete yo adsorption nan pèl yo, nenpòt ki obligatwa kovalan w ap bezwen kreye ak efè yo byolojik nan ki lye ak pwoteyin pèl ou yo, oswa si w ap bezwen bio-aktive yo.

Chwazi Metòd Omojenizasyon Ou

Chwa omojèn ou pral depann de ekipman ou genyen an, pèsonèl ki travay sou ekipman an, gwosè echantiyon ou yo ak fasilite pou itilize nan tès la.

Chwazi Teknoloji Separasyon Biomayetik ki kòrèk la

Teknoloji sa a ede retire antikò gratis ak lòt kontaminan. Sistèm ki ka ede ou fasilman valide pwosesis ou a epi ki ka ede ou ogmante pwosesis ou yo pi pito.

Amelyore tès imuno ou yo lè sa nesesè

Si ou ka fè tès ou pi byen, li enpòtan pou fè sa. Fè tès ou a pi efikas, pi egzak ak pi fasil pou fè li enpòtan pou rezilta final analiz ou a.

Entèpretasyon rezilta yo

1.Inite konsantrasyon default nan tès sa a se ng/mL oswa nmol/L.
Faktè konvèsyon:

o ng/mL x 2.5=nmol/L
o nmol/L x 0.4= ng/mL

2.Akòz diferans metodolojik oswa espesifik antikò, ka gen devyasyon ant rezilta tès yo nan reyaktif ki soti nan diferan manifaktirè yo. Se poutèt sa, konparezon dirèk pa ta dwe fè pou evite fo entèpretasyon.

3.Lè konsantrasyon 25-OH VD nan echantiyon an depase 100.00 ng/mL, yo ka fè yon echantiyon dilution anvan mezi (rekòmande 2-fwa dilution).

4.Nenpòt rezilta ki anba a limit deteksyon minimòm yo pral rapòte kòm<3.00 ng/mL; any result above the maximum detection limit will be reported as >100.00 ng/mL.

Prekosyon pou manyen

Pa sèvi ak twous reyaktif pi lwen pase dat ekspirasyon an.

Pa chanje eleman reyaktif ki soti nan diferan reyaktif oswa lot.

Anvan yo te chaje Twous Reyaktif la sou sistèm lan pou premye fwa, Twous Reyaktif la mande pou melanje pou re-sispann mikwòb mayetik ki te etabli pandan chajman. Pou enstriksyon pou melanje mikwòb mayetik, al gade nan seksyon Preparasyon Reyaktif nan pakè sa a.

Pou evite kontaminasyon, mete gan pwòp lè w ap opere avèk yon twous reyaktif ak echantiyon.

Apre yon tan, likid rezidyèl yo ka sèk sou sifas septum. Sa yo se tipikman sèl sèk ki pa gen okenn efè sou efikasite tès.

Pou evite evaporasyon likid ki nan twous reyaktif yo louvri nan yon frijidè, li rekòmande pou twous reyaktif louvri yo sele ak sele reyaktif ki genyen nan anbalaj la. So reyaktif yo se "sèl itilizasyon," epi si yo bezwen plis sele, tanpri kontakte nou.

Sètifika nou an

Nou te pase sètifika divès kalite tankou CE ak ISO, ak pwodwi yo nou bay yo gen asirans kalite.

Pwoblèm komen nan Chimiluminesans Immunoassay System

K: Ki sa ki se teknik imunoessai chemiluminescence?

A: Chemiluminescence immunoassay (CLIA) se yon tès ki konbine teknik chemiluminescence ak reyaksyon imunochimik. Menm jan ak lòt immunoassays ki make (RIA, FIA, ELISA), CLIA itilize sond chimik ki ka jenere emisyon limyè atravè reyaksyon chimik pou mete etikèt sou antikò a.

K: Ki sa ki analizeur imunoessai chemiluminescence itilize pou?

A: analizeur imunoasy kimiluminesan 4 tès klinik komen
Deteksyon makè timè.
Tès fonksyon tiwoyid.
Tès òmòn andokrin.
Deteksyon maladi enfeksyon.

K: Ki diferans ki genyen ant ELISA ak CLIA?

A: Nan konparezon ELISA ak CLIA, CLIA a trè sansib. ELISA mezire dansite optik, tandiske CLIA mezire inite limyè relatif. Ki baze sou seri deteksyon an, seri CLIA a wo anpil konpare ak ELISA. CLIA a se yon tès rapid, pandan y ap ELISA a pran tan. ELISA a se yon tès ki koute chè an konparezon ak CLIA. Anplis konparezon sa yo, etid anvan yo te rapòte tou ke CLIA a pi bon an konparezon ak ELISA.

K: Ki jan tès chimiluminesans travay?

A: Anzim yo itilize nan imunoessai chemiluminescent mikropartikul konvèti yon substra nan yon pwodwi reyaksyon, ki emèt yon foton limyè olye pou yo devlope yon koulè patikilye. Luminesans vle di ke limyè a emèt pa yon sibstans lè li retounen soti nan yon eta eksite nan yon eta tè.

K: Ki kalite kimiluminesans imunoessai?

A: mete etikèt sou antijèn oswa antikò ak ajan chemiluminescence. Chemiluminescence anzim imunoessai se yon anzim ki make immunoassay ki itilize ajan chemiluminescence kòm substrate pou reyaksyon anzim yo. Mikwopatikil chimiluminesans imunoessai gen de metòd. Electrochemiluminescence immunoassay se yon reyaksyon luminesans espesifik inisye pa electrochemistry sou sifas elektwòd la.

K: Ki jan CLIA travay?

A: Chemiluminescent immunoassays (CLIA) konbine avantaj ki genyen nan sansiblite chemiluminescence ak espesifik nan yon iminoreaksyon. Nan teknik sa a, yon anzim konvèti yon substra nan yon siyal kimiluminesan ki emèt kòm foton limyè nan seri a vizib oswa tou pre vizib.

K: Kouman egzat se imunoessai chemiluminescence?

A: Nan valè koupe manifakti a nan 10 AU/mL, sansiblite te 73.3% ak 76.7% ak espesifik te 92.2% ak 100% pou IgM ak IgG antikò, respektivman. Nou rapòte kat rezilta pozitif IgM nan gwoup kontwòl la: de ka enfeksyon cytomegalovirus, yon sèl scleroderma, ak yon pasyan sistemik lupus eritematos.

K: Ki objektif chemiluminescence?

A: se teknik la nan chemiluminescence lajman ki itilize nan endistri pharmaceutique la pou tcheke pou kontaminasyon nan konpoze byolojik ak tcheke pou enpurte nan dwòg. Anplis de sa, teknik la itilize tou pou mezire nivo òmòn yo. Finalman kimiluminesans yo itilize tou pou detekte anpil dwòg nan likid kò.

K: Ki sa ki analiz kimiluminesans?

A: Luminesans se fenomèn kote matyè emèt limyè nan yon longèdonn espesifik san yo pa emèt chalè epi retounen nan yon eta tè soti nan yon eta eksite apre li te absòbe enèji ekstèn nan yon onn elektwomayetik, chalè, friksyon, jaden elektrik, oswa reyaksyon chimik.

K: Poukisa CLIA pi bon pase ELISA?

A: Pandan ke ELISA pa ka li pi wo pase 3.0 OD konsa ki mande echantiyon dilution, CLIA ka li yon seri dinamik nan 106 oswa 107 siyifikativman ogmante linearite tès ak diminye debòde. Pli lwen, background ki ba (segondè rapò siyal-a-bri) pèmèt yon entèpretasyon pi klè nan konsantrasyon analit ki ba.

K: Èske CLIA se yon ELISA?

A: Enzyme Linked Immunosorbent Assay (ELISA) ak Chemiluminescence Immunoassay (CLIA) se de tès souvan anplwaye pou quantification nan Anti-HBs, pami lòt tès, ki gen ladan Radioimmunoassay ak mikwo-patikil anzim imunoassay (MEIA). Sepandan, ELISA ak CLIA baze sou prensip diferan tès yo.

K: Èske CLIA se yon metòd dyagnostik imunoessai?

A: baz metòd CLIA a sanble ak sa ki nan ELISA, eksepte ke substrats CLIA ka jenere emisyon limyè nan prezans yon anzim, bay yon pwosesis ki pi sansib konpare ak ELISA. Substrats tankou isoluminol oswa akridinium ester pwodui siyal luminesans nan prezans oksijene idwojèn ak anzim. Electro-chemiluminescence immunoassay (ECLIA), yon lòt kalite CLIA, sèvi ak kouran elektrik pou oksidasyon substra.

K: Ki avantaj ki genyen nan tès chimiluminesans?

A: Avantaj lè l sèvi avèk chemiluminescence nan iminoloji gen ladan sansiblite segondè, estabilite, ak konvenyans operatè. Dezavantaj yo pa mansyone nan tèks la. Avantaj: segondè sansiblite, lajè ranje dinamik lineyè, siyal optik ki dire lontan.

K: Ki sa ki imunoessai chemiluminescence vs fluoresans?

A: Diferans kle ant chemiluminescence ak fluoresans se ke chemiluminescence se limyè ki emèt kòm yon rezilta nan yon reyaksyon chimik, tandiske fluoresans se limyè ki emèt kòm yon rezilta nan absòpsyon nan limyè oswa radyasyon elektwomayetik.

K: Ki sa ki eleman kimiluminesans imunoessai?

A: Chemiluminescence immunoassay se yon enstriman immunoassay ki dirèkteman etikèt antijèn oswa antikò ak ajan chemiluminescent. Analyseur immunoassay chemiluminescent gen de pati, sa vle di sistèm imino-reaksyon ak sistèm analiz chemiluminescent.

K: Èske immunoassay ak ELISA menm?

A: ELISA (enzyme-lyed immunosorbent assay) se yon teknik tès ki baze sou plak ki fèt pou detekte ak quantifier sibstans idrosolubl tankou peptides, pwoteyin, antikò, ak òmòn. Lòt non, tankou anzim immunoassay (EIA), yo itilize tou pou dekri menm teknoloji a.

K: Poukisa nou bezwen CLIA?

A: Pwogram Amannman pou Amelyorasyon nan Laboratwa Klinik (CLIA) kontwole laboratwa k ap fè tès echantiyon imen yo epi asire yo bay rezilta tès pasyan yo egzat, fyab ak alè kèlkeswa kote yo fè tès la. CMS sipèvize tout tès laboratwa (eksepte kèk rechèch) fè sou moun nan peyi Etazini atravè CLIA.

K: Èske CLIA se yon tès konfimasyon?

A: CLIA, yon metòd ki fèk devlope, ka pèmèt pou deteksyon rapid nan antikò espesifik T. pallidum sou analizè aksè o aza ak pi wo presizyon, sansiblite ak espesifik. Ak TPPA, kòm tès konfimasyon an, ka asire sansiblite li ak espesifik pou dyagnostik enfeksyon sifilis lè l sèvi avèk T.

K: Ki kèk dezavantaj kimiluminesans?

A: Dezavantaj nan tès kimiluminesans yo enkli:
Limite Ag deteksyon.
Sistèm analyse fèmen.
Panel tès limite.
Pi wo pri.

K: Ki sa ki amelyore imunoessai chemiluminescence?

A: Enhanced chemiluminescence (ECL) se yon teknik deteksyon ki baze sou chemiluminescence nan substrats tankou luminol ak acridan. Akòz sansiblite segondè li yo, ranje dinamik lajè, ak gwo rapò siyal-a-bri, ECL se youn nan metòd deteksyon ki pi popilè pou yon varyete aplikasyon pou lwès blotting, epi li se lajman itilize tou pou quantifier analit byolojik tankou ADN, RNA. osi byen ke selil yo.

K: Ki diferans ki genyen ant CLIA ak Cleia?

A: CLIA sèvi ak CL pou mete etikèt sou antikò a epi lè li entwodwi substra CL yo, sistèm nan pwodui CL; Se poutèt sa, echantiyon yo ka tcheke quantitatively. Acridinium ester dérivés te itilize kòm yon substrate pou CL, pandan CLEIA te itilize peroxidase pou make yon antikò ak luminol kòm yon substrate.

Kòm youn nan manifaktirè yo ak founisè ki pi pwofesyonèl chimiluminesans sistèm imunoessai nan Lachin, nou ap prezante pa bon jan kalite pwodwi ak bon sèvis. Tanpri asire w ke ou an gwo sistèm imunoassay chemiluminescence bon mache soti nan faktori nou an. Kontakte nou pou plis detay.